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氨甲环酸检测报告(中国药典2010)

应用简介

本实验根据中国药典2010版二部氨甲环酸项下测试方法,采用高效液相色谱 (HPLC) 法结合示紫外检测器,并选择Venusil XBP C18(L) (5 μm,150Å,4.6×250 mm)色谱柱对氨甲环酸及氨甲苯酸的保留及分离情况进行了考察。结果表明:在波长为220 nm,流动相选择甲醇:磷酸盐缓冲液=40:60(v/v)时,测得氨甲环酸的保留时间为12.45 min,氨甲环酸和氨甲苯酸的分离度为5.12,各物质峰形良好,保留时间稳定,能够满足药典要求。

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1 色谱条件

色谱柱:Venusil XBP C18(L)5 μm150 Å4.6×250 mm

流动相:A-甲醇,B-磷酸盐缓冲液,A:B=40:60 (v/v)

波长:220 nm;流速:0.7 mL/min;柱温:30;进样量:20 μL

2 实验部分

1. 氨甲环酸测试数据

样品名称

保留时间/min

理论塔板数

拖尾因子

分离度

氨甲环酸

12.452

9421

1.98

环烯烃杂质

14.102

18714

1.21

3.56

氨甲苯酸

14.868

18298

1.00

氨甲环酸

12.824

18678

1.00

氨甲苯酸

14.917

18290

0.97

5.12

1. 氨甲环酸与氨甲苯酸供试品溶液高效液相色谱图

 

附:相关产品

产品名称

规格描述

包装数量

订货号

Venusil XBP C18(L)

5 μm,150 Å, 4.6×250 mm

1

VX952505-L

保护柱套

适用于4.6×10mm2.1×10mm

1

SH-100

直联式保护柱芯

5 μm150Å4.6×10mm

4/

VX950105-0S

1.5 mL样品瓶

短螺纹透明带书写处

32×11.6 mm

100/PK

1109-0519

1.5mL样品瓶盖

9 mm中心孔蓝盖,红色橡胶/米色PTFE隔垫

45°Shore   A; 1.0 mm

100/PK

0915-1819

微孔滤膜

单膜,13 mm0.45 μm

100/

AS021345-T

一次性注射器

2 mL无针头

100/

LZSQ-2ML

甲醇HPLC

4 L/瓶,色谱纯

4×4 L/

AH230-4


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