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托法替尼检测报告

应用简介

本实验采用高效液相色谱 (HPLC) 法结合紫外检测器,选择不同批次Venusil MP C18 (3 μm,100Å,4.6×150 mm)色谱柱对托法替尼有关物质进行了考察。结果表明:在波长为216nm,流动相选择不同比例磷酸盐缓冲液与乙腈,进行梯度洗脱,测试托法替尼的有关物质, 图谱基线正常,能够满足检测要求。

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1 色谱条件

色谱柱:Venusil MP C183 μm100Å4.6×150 mmS/N:M9310515BXP0121

        Venusil MP C183 μm100Å4.6×150mmS/N:M9310515BXP0119

流动相:A-缓冲液-乙腈(90:10,v/v),B-缓冲液-乙腈(50:50,v/v

波长:216 nm;流速:1.0 mL/min;柱温:40;进样量:20 μL

梯度洗脱:

1. 液相梯度洗脱表

保留时间/min

A/%

B/%

0

100

0

40

0

100

50

0

100

50.1

100

0

60

100

0

 

2 实验部分

1. 托法替尼混合溶液(M9310515BXP0121)色谱图(下图为上图的局部放大图)

 

2. 托法替尼混合溶液(M9310515BXP0119)色谱图(下图为上图的局部放大图)

 

 

附:相关产品

产品名称

规格描述

包装数量

订货号

Venusil MP C18

3 μm,100 Å, 4.6×150 mm

1

VA931505-0

分析型色谱柱温箱

室温+5-50℃,箱内一对夹套

1

CC-100

保护柱套

适用于4.6×10mm2.1×10mm

1

SH-100

直联式保护柱芯

3 μm100Å4.6×10mm

4/

VA930105-0S

1.5 mL样品瓶

短螺纹透明带书写处

32×11.6 mm

100/PK

1109-0519

1.5mL样品瓶盖

9 mm中心孔蓝盖,红色橡胶/米色PTFE隔垫

45°Shore   A; 1.0 mm

100/PK

0915-1819

微孔滤膜

单膜,13 mm0.45 μm

100/

AS021345-T

一次性注射器

2 mL无针头

100/

LZSQ-2ML

乙腈

4 L/瓶,色谱纯

4×4 L/

AH015-4

 


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