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乳糖和蔗糖检测报告(中国药典2010)

应用简介

本实验根据中国药典2010版二部乳糖项下测试方法,采用高效液相色谱 (HPLC) 法结合示差折光检测器分离乳糖与蔗糖,并选择了4种不同类型的氨基柱对乳糖和蔗糖的保留及分离情况进行了考察。结果表明:流动相为乙腈:水=75:25(v/v),使用Innoval NH2色谱柱(5 μm,100Å,4.6×250 mm) 对两种物质的分离度为2.44,实现了乳糖和蔗糖的良好分离,且各物质峰形良好,保留时间稳定,能够满足药典要求。

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1 色谱条件

色谱柱:5 μm100Å4.6×250 mm

流动相:A-水,B-乙腈,A:B=25:75 (v/v)

示差检测器;流速:1.0 mL/min;柱温:室温;进样量:10 μL

2 实验部分

1. 不同氨基色谱柱乳糖与蔗糖分离测试数据对比(乙腈:水=7525

色谱柱

  柱温

组分名称

保留时间/min

拖尾因子

分离度

色谱图

氨基柱A

室温

乳糖

6.485

1.08

 —

1

蔗糖

7.135

1.00

 1.18

Innoval   NH2

室温

乳糖

7.180

1.16

 —

2

蔗糖

8.707

1.22

 2.44

氨基柱B

室温

乳糖

8.750

1.05

 —

3

蔗糖

10.170

1.00

 2.03

氨基柱C

室温

乳糖

6.383

1.15

 —

4

蔗糖

6.983

1.09

 1.15

1. 氨基柱A色谱柱对乳糖和蔗糖的分离图谱

2. Innoval NH2色谱柱对乳糖和蔗糖的分离图谱

3. 氨基柱B色谱柱对乳糖和蔗糖的分离图谱

4. 氨基柱C色谱柱对乳糖和蔗糖的分离图谱

 

附:相关产品

产品名称

规格描述

包装数量

订货号

Innoval NH2

5μm100Å4.6×250mm

1

IN852505-0

保护柱套

适用于4.6×10mm2.1×10mm

1

SH-100

直联式保护柱芯

5μm100Å4.6×10mm

4/

IN850105-0S

1.5 mL样品瓶

短螺纹透明带书写处

32×11.6 mm

100/PK

1109-0519

1.5mL样品瓶盖

9 mm中心孔蓝盖,红色橡胶/米色PTFE隔垫

45°Shore   A; 1.0 mm

100/PK

0915-1819

微孔滤膜

单膜,13 mm0.45 μm

100/

AS021345-T

一次性注射器

2 mL无针头

100/

LZSQ-2ML

乙腈UV

4 L/瓶,色谱纯

4×4 L/

015-4

 


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