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盐酸左西替利嗪含量测定报告

应用简介

盐酸左西替利嗪分子式:C21H25ClN2O3·2HCl,分子量:461.82,为白色或类白色状态,主要成份为盐酸左旋西替利嗪,英文名为Levocetirizine Dihydrochloride;化学名称为R-(-)2-[2-[4-[4-(氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。盐酸左西替利嗪是选择性组胺H1受体拮抗制剂,剂型都为口服制剂,有片剂,颗粒剂,胶囊等多种。主要用于缓解变态反应性疾病的过敏症状,临床上用于治疗变应性鼻炎、荨麻疹、血管神经性水肿等皮肤粘膜过敏性疾病;也用于减轻感冒时的过敏症状。市场上主要有盐酸左西替利嗪胶囊、盐酸左西利嗪片,一般为铝塑包装,密封、在干燥处保存。本实验采用盐酸左西替利嗪原料药,选择合适的色谱柱用高效液相方法测定其盐酸左西利嗪。

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1 色谱条件

样品:取盐酸左西利嗪片1片置于10mL容量瓶中,加乙腈-水(42:58)适量,超声溶解,加乙腈-水(42:58)稀释至刻度,摇匀过滤,取滤液进行检测。

色谱柱:Venusil ASB C185μm150Ǻ4.6×250mm

缓冲盐:取庚烷磺酸钠0.3g加水580mL溶解,用硫酸调节pH=2.4

流动相:缓冲盐:乙腈=65:35V/V);波长:230nm;进样量:10μL;柱温:30℃。

2 实验部分

      1. 冬凌草实验测试数据

样品名称

保留时间

理论塔板数

分离度

未知杂质

15.993min

——

——

盐酸左西替利嗪

18.307min

4350

2.34

图1. 盐酸左西替利嗪样品液相色谱图

 

2. 盐酸左西替利嗪样品液相色谱图(放大) 

附:相关产品

产品名称

规格描述

包装数量

订货号

分析型高效液相色谱仪

10mL/min,等度系统,200-400nm双波长检测器

1

FL-LC010

分析型色谱柱温箱

室温-100℃,箱内两对夹套

1

CC-100-T

Venusil  ASB C18

5μm,150Ǻ4.6×250mm

1

VS952505-0

保护柱芯

4.6×10mm;5μm;300Å

1

VS950105-T

1.5mL样品瓶

短螺纹透明带书写处,

100/PK

1109-0519

1.5mL样品瓶盖


100/PK

0915-1819

微孔滤膜(MCM

50mm0.45μm

100/

AM015045

微孔滤膜(Nylon

50mm0.45μm  

100/

AM025045

一次性注射器

2mL无针头

100/

ZSQ-2ML

乙腈

色谱纯

4L/

AH015-4

 应用编号:AP10021


资料名称 资料形式 时间
技术方案 2016年03月16日
产品数量修改成功!
总价为:

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