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头孢克肟干混悬剂含量测定报告

应用简介

头孢克肟干混悬剂主要成份为:头孢克肟。该品为干混悬剂,内容物为白色至淡黄色粉末。化学名称:(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羰基甲氧亚氨基)乙酰胺基]-3-乙烯基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]八元-辛-2-烯-2-羧酸三水化合物。 本品试用于广谱抗菌素。对链球菌属、肺炎球菌、淋球菌、伯雷汉氏菌属、大肠杆菌、沙雷氏杆菌属、克雷白氏有菌属、变形杆菌属、流感杆菌等引起的感染症有效。本品主要用于治疗支气管炎、支气管扩张合并感染、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、猩红热、中耳炎、副鼻窦炎等病症。 本实验使用头孢克肟干混悬剂原料药根据2010版中国药典头孢克肟片项下检测标准,测定头孢克肟干混悬剂有关物质及含量。

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1 色谱条件

l   样品:有关物质:取含量测定项下得细粉适量(约相当于头孢克肟0.1g,100mL量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH=7.0)溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。

l   含量测定:取本品10片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于头孢克肟50mg)至250mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

l   流动相:四丁基氢氧化铵溶液(10%四丁基氢氧化铵25mL,加水至1000mL,磷酸调pH=7.0):乙腈=72:28

l   色谱柱:Venusil XBP C182),5μm100Ǻ, 4.6×150mm

l   波长:254nm;柱温:40℃;流速:1.0mL/min;进样量:20μL

2 实验部分

1.头孢克肟干混悬剂有关物质色谱图

2.头孢克肟干混悬剂有关物质色谱图(放大)

3.头孢克肟干混悬剂含量测定色谱图

4.头孢克肟干混悬剂含量测定色谱图(放大)

 

附:相关产品 

产品名称

规格描述

包装数量

订货号

分析型高效液相色谱仪

10mL/min,等度系统,200-400nm双波长检测器

1

FL-LC010

分析型色谱柱温箱

室温-100℃,箱内两对夹套

1

CC-100-T

Venusil XBP C182

5μm100Ǻ,   4.6×150mm

1

VX951505-2

1.5mL样品瓶

短螺纹透明带书写处

100/PK

1109-0519

1.5mL样品瓶盖


100/PK

0915-1819

微孔滤膜(MCM

50mm0.45μm

100/

AM015045

微孔滤膜(Nylon

50mm0.45μm

100/

AM025045

一次性注射器

2mL无针头

100/

ZSQ-2ML

乙腈

色谱纯

4L/

AH015-4

应用编号:AP10015

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