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复方丹参片(胶囊、颗粒)中三七检测项的分析 —— Venusil XBP C18(L)&Venusil MP C18(2)(中国药典2015)

应用简介

本案例选取了在中草药检测领域适用性极广的色谱柱Venusil XBP C18(L),完全按照《中国药典》2015年版 一部复方丹参片中三七的检测方法实际检测分析,可以完美解决人参皂苷Rg1和人参皂苷Re分离,并且提供了备选柱Venusil MP C18(2),如果遇到特殊基质有杂质干扰可以有更多的选择。(中国药典2015)——应用编号:AP0046

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(1) 摘要

本案例选取了在中草药检测领域适用性极广的色谱柱Venusil® XBP C18(L),完全按照《中国药典》2015年版 一部复方丹参片中三七的检测方法实际检测分析,可以完美解决人参皂苷Rg1和人参皂苷Re分离,并且提供了备选柱Venusil®MP C18(2),如果遇到特殊基质有杂质干扰可以有更多的选择。

(2) 引言

复方丹参片,其处方为丹参、三七、冰片。《中国药典》2015年版提到功能与主治:活血化瘀,理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛。

按照《中国药典》2015年版相关方法检测,主要的难点在于人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的分离及药材中杂质对四种皂苷的干扰。对HPLC仪器的要求较高,需要有较小的管路死体积才可以顺利检测。通过细致的色谱柱筛选,Venusil® XBPC18(L)可以在市场上流行的HPLC仪器上满足检测要求,很少受到杂质的干扰。

样品名称

结构式

分子式

分子量

CAS

人参皂苷Rg1

 

C42H72O14

801.01

22427-39-0

人参皂苷Rb1

 

C54H92O23

1109.29

41753-43-9

三七皂苷R1

 

C46H78O18

919.10

80418-24-2

人参皂苷Re

 

C48H82O18

947.15

52286-59-6

(4) 色谱条件

色谱仪:Agilent 1200 /Thermo U3000 /岛津20A;

色谱柱:Venusil® XBP C18(L),5 μm,150 Å,4.6×250 mm,(订货号:VX952505-L);

(Venusil® MP C18(2)可选,VA952505-2)

流 速:1.0 mL/min;  进样量:20 μL;  柱 温:25 ℃   波 长:203 nm

梯度条件:

 

时间(min)

%

乙腈%


0

81

19


35

81

19


55

71

29


70

71

29


100

60

40


(5) 实验结果

图1. Venusil® XBP C18(L)复方丹参片中有关物质色谱图

图2. Venusil® XBP C18(L)复方丹参片中有关物质色谱图

(局部放大30-90min)

 

名称

保留时间(min)

理论塔板数

分离度

三七皂苷R1

23.952

16925

人参皂苷Rg1

34.036

17061

11.32

人参皂苷Re

37.410

14287

2.94

人参皂苷Rb1

73.627

155123

36.17

应用编号:AP0046

  • Venusil XBP C18(L)

    Venusil XBP C18采用特殊的键合工艺,双封尾,键合密度大,碳含量高,疏水性较高(极性低),适用于各类非极性化合物分析,在酸或碱性流动相下都有很好的分离效果。

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