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注射用头孢拉定分析 —— Durashell C18-AM(中国药典2015)

应用简介

注射用头孢拉定分析 —— DurashellTM C18-AM——应用编号:AP0050

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样品名称英文名结构式分子式分子量CAS编号
注射用头孢拉定Cefadroxil   for InjectionC16H19N3O4S349.438821-53-3

含量测定色谱条件

色谱柱:DurashellTM C18-AM;5 μm,100 Å,4.6×250 mm,(订货号:DC952505-AM);

流动相:以含0.027 mol/L辛烷磺酸钠的磷酸氢二钠溶液(磷酸调pH至8.0)︰甲醇 = 75︰25, 等度洗脱;

波 长:206 nm;柱 温:30℃;进样量:10 μL;流 速:1.0 mL/min

有关物质测定色谱条件

色谱柱:DurashellTM C18-AM;5 μm,100 Å,4.6×250 mm,(订货号:DC952505-AM);

流动相:水︰甲醇︰3.86%醋酸钠溶液︰4%醋酸溶液= 1564︰400︰30︰6, 等度洗脱;

波 长:254 nm;柱 温:30℃;进样量:10 μL;流 速:0.9 mL/min

系统适用性测定

含量测定分离度溶液图谱

名称保留时间(min)相对保留时间RRT分离度
头孢氨苄4.2920.641-
头孢拉定6.6951.00010.57
精氨酸10.8681.62313.19
未知杂质12.6691.8924.49

名称保留时间(min)相对保留时间RRT分离度
7-氨基去乙酰氧基头孢烷3.2010.179-
头孢氨苄12.3150.69032.69
头孢拉定17.8391.00010.83

含量测定

主峰名称保留时间(min)理论塔板数拖尾因子
头孢拉定6.69595010.939

有关物质测定

名称保留时间(min)相对保留时间RRT分离度
头孢氨苄12.4670.686-
头孢拉定18.1671.00010.91
未知杂质28.6891.57913.77

应用编号:AP0050

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